职责描述： 1、实验室的全面运营与管理 负责所辖实验室的日常运营、资源配置、预算执行和安全5S管理。 直接领导和管理实验室团队，包括工作安排、绩效管理、技能培训与职业发展指导，打造高效、协作的团队文化。 优化实验室内部工作流程，提升本实验室的产能、效率与灵活性，以满足项目动态需求。 2、项目管理与客户对接 作为QC侧的核心项目接口人，深度参与客户项目，与客户及内部PCO、QA、生产、研发部门保持紧密沟通。 负责制定并执行所支持项目的QC检验计划与时间表，确保项目里程碑（如工艺验证、批次放行、稳定性考察）按时完成。 主导或参与客户项目会议，汇报QC进展，讨论技术问题，管理客户期望，并确保客户要求和质量标准被准确理解和执行。 3. 质量合规与技术执行 确保实验室所有活动严格遵守cGMP、数据完整性（ALCOA+）及项目特定质量协议（Quality Agreement）的要求。 负责本实验室产生的OOS/OOT/偏差的初步调查、报告撰写及CAPA的跟踪执行。 主导或支持本实验室相关的分析方法转移、验证和日常监测工作。 确保实验室仪器设备处于良好的校验和维护状态，数据可靠。 4. 交付与持续改进 对实验室的数据准确性、报告及时性和交付物质量负最终责任。 识别实验室运营和项目执行中的问题和改进机会，发起并实施效率提升或质量改善项目。 在部门框架内，协助新技术的评估和实施。

任职要求： 1. 基本要求 本科及以上学历，药物分析、分析化学、生物化学、药学或相关专业。 至少8年以上制药行业QC工作经验，其中5年以上团队领导或项目管理经验。具有化学大分子（多肽、寡核苷酸优先）或复杂化学API分析经验者优先。 具有CDMO行业或直接服务客户项目经验者优先。 2. 专业知识与技能 熟练掌握HPLC/UPLC、LC-MS、GC等主流分析仪器及药典方法。 深入理解cGMP和实验室数据完整性管理要求。 具备优秀的实验室调查和问题解决能力。 3. 核心能力 出色的项目管理与客户服务意识： 能够同时管理多个任务，驱动项目按时交付，并以客户为中心解决问题。 强大的沟通协调能力： 能够清晰、专业地与内外部客户及跨职能团队沟通。 务实高效的团队领导力： 能有效带领一线团队，在快节奏环境中保持产出和士气。 高度的责任心与主动性： 能够独立负责一个实验室的运营，并主动应对挑战。