工作职责: 1. 该岗位在有生产计划时需入驻CDMO工厂； 2. 按GMP要求监督CDMO工厂细胞产品的生产操作，包括但不限于：电转工艺；细胞培养和扩增；制剂等；及时检查生产相关记录和归档情况； 3. 监督CDMO工厂GMP车间的日常管理，环境清洁以及设备的清洁维护和保养；监督生产区域的生产现场整洁有序，符合GMP要求； 4. 参与生产部门相关GMP文件的建立与更新维护，包括但不限于SOP文件，操作规程，工艺规程和批记录等； 5. 参与技术转移，确保工艺能从工艺开发部门顺利转移至生产部，并能支持临床级别的GMP生产； 6. 参与细胞工艺开发和优化相关工作； 7. 协助申报资料的撰写； 8. 协助细胞培养生产设备的采购和安装，包括URS撰写，设备技术参数确认，跟踪设备接收，协助设备调试，以及厂房设施设备确认与验证，无菌工艺验证，工艺验证等工作； 9. 对本部门员工进行技术培训，培养下级员工 10. 支持相关审计工作；

职位要求: 1. 本科及以上，生物技术/生物工程/生物制药/药学/发酵或同类相关专业毕业； 2. 需2年以上细胞产品GMP生产操作经验； 3. 具备一定细胞培养以及相关的中控方法的知识，了解相关设备和操作；有干细胞生产经验者优先；熟悉GMP或有临床级细胞培养经验者(细胞治疗产品或抗体产品的上游细胞培养）优先；至少具备无菌产品生产操作经验； 4. 具有良好的团队协作能力，沟通能力，具备较强的执行能力和责任心； 5. 将依据候选人的经验和背景决定岗位职级；