1、 注册、临床与质量体系(核心第一职责) 统筹医疗器械 nmpa 注册全流程 主导样机定型→临床→注册完整周期,主导临床试验项目管理,对接 cro、临床机构 搭建医疗器械质量管理体系,把控法规合规风险,推动样机完成定型、注册申报. 2、公司全盘运营管理 负责公司日常经营落地 建立初创公司管理制度 对运营执行结果负责. 3、融资协同工作 协同创始人完成融资工作 负责投资人资料准备 对接医疗 vc、产业基金,参与路演、尽调沟通,拓展投资人资源. 4、商业化与销售体系搭建 规划医疗器械商业化路径 搭建早期市场、销售、渠道体系 拓展医院、经销商资源 输出定价、渠道策略,为产品拿证之后商业化上市做好准备. 5、跨板块协同落地 联动研发团队,完成工程样机向定型产品转化 协同外部合作机构,推进项目里程碑

1、医疗器械行业 5 年以上,必须具备医疗器械初创0-1 实战经历 有源医疗器械设备背景优先 仅有大厂成熟体系管理经历不作为优先人选. 2、实战履历硬性要求: 熟悉 cro 合作、临床机构对接、 iso13485 质量体系搭建. 3、融资协同经验:深度参与过医疗器械初创融资,有 bp 梳理、机构对接、尽调应对实操经历,具备一级市场医疗投资圈人脉. 4、商业化能力:具备医疗器械渠道、销售团队搭建经验,理解医疗器械医院、经销商商业模式. 5、接受种子-天使阶段初创现实:接受基础薪资+股权激励薪酬结构,愿意共担早期风险.