1、在项目开发团队中代表临床药理学，并支持临床研究的临床药理学相关部分，包括方案设计、研究实施、数据分析、报告撰写和监管文件提交等。 2、协调和监督临床药理学数据，确保所有执行符合部门的战略，符合监管和法律要求，以及公司的标准操作程序。 3、进行群体药代动力学、药代动力学(PK)/药效学(PD)和剂量-暴露-反应分析，以支持剂量选择、试验设计、内部决策、监管提交文件和发表文章。 4、为临床前阶段项目提供意见，以优化体外和临床前数据，支持项目推进临床开发和提交新药申请。 5、临床药理相关文档的撰写，中英语的口头交流、报告等。 6、与CRO/CMOs有效互动，管理药理外包工作。

1、 硕士及以上学历，临床药理、定量药理学、药代动力学专业。 2、 在制药企业或 CRO 公司有临床药理相关工作经验五年以上。 3、 熟练应用WinNonlin软件；具有PK/PD建模和仿真软件（如NONMEM、R等）知识和技能是一个加分项。 4、熟悉ICH、FDA和EMA的临床药理学相关法规和监管指南。 5、较强的逻辑思维能力和抗压能力。 6、良好的英文阅读/书写和文献检索能力。 7、良好的沟通协调能力、拥有团队合作和敬业精神。