工作职责: 1. 该岗位在有生产计划时需入驻CDMO工厂；必要时需出差； 2. 按GMP要求监督CDMO工厂mRNA和LNP产品的生产操作；及时检查生产相关记录和归档情况； 3. 监督CDMO工厂GMP车间的日常管理，环境清洁以及设备的清洁维护和保养；监督生产区域的生产现场整洁有序，符合GMP要求； 4. 参与生产部门相关GMP文件的建立与更新维护，包括但不限于SOP文件，操作规程，工艺规程和批记录等； 5. 参与技术转移，确保工艺能从工艺开发部门或者CDMO顺利转移至生产部，并能支持临床级别的GMP生产； 6. 参与mRNA和LNP工艺开发和优化相关工作； 7. 参与mRNA和LNP中试级别生产，撰写工艺规程，批记录，SOP等文件；按类GMP控制要求进行生产操作；按GMP要求填写相关记录并归档； 8. 协助申报资料的撰写； 9. 协助mRNA和LNP生产设备的采购和安装，包括URS撰写，设备技术参数确认，跟踪设备接收，协助设备调试，以及厂房设施设备确认与验证，无菌工艺验证，工艺验证等工作； 10. 对本部门员工进行技术培训，培养下级员工 11. 支持相关审计工作；

职位要求: 1. 本科及以上，生物技术/生物工程/生物制药/药学/发酵或同类相关专业毕业； 2. 需2年以上mRNA和/或LNP的GMP生产操作经验； 两者均具备者优先； 3. 具备一定mRNA和/或LNP生产以及相关的中控方法的知识，熟悉相关设备和操作； 4. 具有良好的团队协作能力，沟通能力，具备较强的执行能力和责任心； 5. 将依据候选人的经验和背景决定岗位职级；