**********************
药用辅料研发总监
  • 收藏职位
  • 分享职位
25-35万 吉安 本科 8-10年 招聘 1 人 预计佣金 30.5K 6天前刷新/7天前发布
JD基本信息
岗位职责
1、研发战略与体系规划:根据公司整体发展战略、市场需求及行业政策,制定药用辅料中长期研发战略、年度研发计划及技术发展路线,涵盖新型药用辅料开发、现有产品升级迭代、特色功能性辅料定制化研发等方向,统筹把控研发进度、成本与落地效果,为公司产品市场化、差异化竞争提供技术支撑。 2、核心研发项目统筹:全面负责药用辅料(固体制剂、液体制剂、注射级、缓控释、包材辅料等全品类)的研发落地工作,包括处方工艺开发、小试、中试放大、工艺验证、稳定性研究、质量标准建立等全流程管控;解决研发及产业化过程中的核心技术难题,优化生产工艺,提升产品稳定性、安全性与合规性,降低生产成本。 3、合规与注册管理:熟悉国内外药典(中国药典、USP、EP、JP等)、GMP及药用辅料相关法规政策,主导研发资料、技术文件的编制、审核与归档工作;统筹药用辅料产品注册申报、变更、核查对接工作,配合药监部门现场核查、客户审计,确保所有研发及产品资料符合行业合规要求。 4、技术创新与成果转化:跟踪国内外药用辅料行业新技术、新工艺、新材料、新应用趋势,开展技术调研与创新研发;主导研发成果转化,衔接生产、质量、销售部门,推动研发成果快速落地量产,协助解决客户定制化研发需求,配合市场端提供技术支持与技术方案输出。 5、研发团队管理:负责研发部门团队搭建、人员招聘、培养、考核与梯队建设,搭建规范、高效的研发管理体系;制定部门管理制度、研发流程及标准操作规程(SOP),统筹团队日常研发工作安排,协调跨部门资源,提升团队整体研发效率与技术能力。 6、质量与风险管控:建立药用辅料研发全流程质量管控体系,识别研发、中试、生产环节的技术风险、质量风险,制定防控及优化方案;联动QA、QC部门,规范研发实验数据、样品管理、记录管理,保障研发过程合规、数据真实完整。 7、对外技术对接与合作:负责高校、科研院所、行业机构的技术合作与交流,主导产学研合作项目落地;对接上下游客户、供应商技术需求,参与技术谈判、项目评审、新产品立项评估,为公司新项目、新产品布局提供专业技术研判。 8、知识产权与行业标准建设:统筹公司药用辅料相关专利、技术秘密、研发成果的申报、保护与管理;参与行业技术交流与标准研讨,助力公司产品树立行业技术优势。
任职要求
① 从业背景:具备大型药品辅料厂、制剂厂或原料厂科研背景,或药明康德等大型CDMO企业相关从业经验,油脂类领域从业经验者优先。 ② 工作经验:8 年以上相关研发经验,3 年以上研发团队管理经验;有不少于两个核心项目全周期主导经验。 ③ 专业技能:有能力解决项目中出现的疑难问题。 ④行业认知:熟悉药品辅料等法规,具备研发体系搭建与合规管理经验。 ⑤ 管理协作:具备战略落地、团队搭建与人才培养能力,擅长跨部门协同与资源整合,沟通突出,有跨职能/外部合作项目领导经验。 ⑥ 综合素质:创新意识强,责任心与执行力佳,抗压能力强。
所属行业:
医药辅料
职能分类:
医药辅料研发
工作城市:
吉安,招聘1人,详细地址:江西省吉安市峡江县
职位要求
学历要求:
本科
工作年限:
8-10年
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
25-35万*12薪
薪资福利:
-
团队架构
所属部门:
-
下属人数:
-
部门架构:
-
汇报对象:
-
职级职称:
-
面试信息
面试轮次:
-
面试流程:
-
视频面试:
不可以接受
为你推荐