工作地：苏州 （需要到深圳总部出差） 二、岗位职责 ?战略规划与对齐：牵头编制所辖领域 3-5 年业务战略（SP）与年度业务计划（BP），对齐公司战略方向与资源约束；开展市场洞察、竞品分析、客户需求调研，输出差异化产品与市场策略。 ?产品组合与全生命周期管理：统筹产品组合规划，明确各产品定位、优先级与资源投入，维护全系列产品路标；管产品从概念到退市的全生命周期组合，避免内部产品同质化竞争。 ?授权范围内投资决策：在 公司授予的额度内负责投资立项、资源分配、阶段性 DCP 评审，对投资回报率负责。 ?经营目标达成：对销售收入、净利润、毛利率、市场份额、回款等核心指标负全责；统筹研发、营销、供应链、财经、HR、服务跨部门资源协同，打通从需求到变现全链路。 ?注册与合规（医疗器械准入）：统筹二类/三类医疗器械注册、临床评价与体系认证，制定中美欧多市场准入策略；确保产品开发全程符合 ISO 13485、GMP 及网络安全等法规要求，对注册周期与拿证数量负责。 ?市场开拓与商业化：带领团队开拓客户（大型医疗器械厂商（整机/耗材 OEM）、渠道与代理商），建立种子客户与灯塔项目，打造样板案例，推动产品从送样、小批量到规模放量；主导商务谈判、招投标、集采应对与定价策略。 ?团队与流程管理：组建并管理跨学科团队（微机电工艺、医疗器械研发、注册、质量、销售），打造“技术+医疗+商业”复合型组织负责核心团队建设、考核与激励，培养产品与经营人才；持续优化业务流程落地效率。

三、任职资格 ?学历：硕士或以上，微机电、生物医学工程、机械、电子等相关专业优先；具备良好的英语沟通和写作能力，可作为工作语言。 ?年龄：45岁以下 ?经验： ?10 年以上医疗器械行业经验，从事过医疗器械行业市场拓展、产品研发、产品管理或业务管理，头部器械企业（强生、美敦力、波士顿科学等）从业背景者优先，同时至少在本土企业工作过3年以上； ?5 年以上跨部门团队管理经验，管理过20 人以上团队； ?具备完整操盘一个业务/事业部的经历，成功操盘过2~3个千万级以上产品/产品线者优先； ?熟悉 NMPA 注册流程、ISO13485/GMP 质量体系，有主导二类/三类器械拿证全流程经验者优先。 具备完整操盘一个业务/事业部的经历，成功操盘过2~3个千万级以上产品/产品线者优先； 熟悉 NMPA 注册流程、ISO13485/GMP 质量体系，有主导二类/三类器械拿证全流程经验者优先。